近日,通用技术环球医疗马鞍山十七冶医院主办市级继续医学教育学术会议 ——《区域协作下药物临床试验备案与现场检查实践》,会议于医院 1 号楼六楼会议室圆满召开。本次会议聚焦药物临床试验全流程规范化管理,特邀皖南医科大学第一附属医院(弋矶山医院)、马鞍山市人民医院多名药物临床试验领域专家现场授课。
会上,我院王骥副院长致欢迎辞;本次继教项目由我院药学部副主任王利牵头负责。会议全程分环节开展研讨,分别由我院张岩主任、晋小祥主任、夏静主任、王丹副主任药师分段主持。全市多家医疗机构药物临床试验机构、伦理及药学相关业务骨干齐聚现场,共同学习交流。
弋矶山医院徐文科主任带来《药物临床试验伦理审查要点》专题分享。他结合大量真实伦理核查案例,分享风险识别与处置实操策略,厘清伦理审查合规边界。
马鞍山市人民医院姜鹏主任围绕《药物临床试验机构监督检查要点》展开授课。课程深入解读了最新检查标准与判定原则,梳理机构人员、项目档案、质量体系建设中常见缺陷及整改思路。
弋矶山医院彭辉主任以《临床研究者发起的临床研究管理实践与问题探讨》为题,聚焦 IIT 项目全流程管控,从立项论证、过程质控、数据管理、结题归档等维度,给出规范化管理方案,解决一线科研工作中的诸多实操困惑。
弋矶山医院周理想老师讲授《药物临床试验机构与专业组迎检准备与实践》,从人员培训、文件体系、硬件设施等,细化核查前、核查中、核查后的全套工作流程。
我院药学部副主任王利主讲《我院药物临床试验备案的实践路径与区域协作探索》。她依托马鞍山十七冶医院药物临床试验机构建设实际,系统梳理机构备案、专业组备案全流程实操经验,同时结合本地区域医疗资源现状,加强与区域内省级医疗机构的联动,探讨跨医院、跨区域协同共建、资源共享的实践路径。
整场会议课程覆盖伦理审查、机构核查、研究者项目管理、迎检筹备、机构备案全链条,理论与一线实操紧密结合,马鞍山十七冶医院将持续发挥区域平台作用,联动区域医疗机构补齐管理短板,以标准化、规范化、协同化发展思路,助力临床科研高质量发展。






